L'isolatore di riempimento automatico sterile può essere personalizzato secondo i requisiti di processo dell'utente, integrando attrezzature di riempimento di classe mondiale, implementando assemblaggio modulare, realizzando produzione automatizzata e migliorando notevolmente l'efficienza della produzione di formulazione sterile.

Purificazione: Fornire un ambiente chiuso di classe A controllabile continuamente

Sterilizzazione: utilizzando perossido di idrogeno (VHPS)^®) Tecnologia di rimozione rapida della tintura, nessun residuo

Consegna: Dotato di varie tecnologie di input e output come RTP, consente la consegna sicura di materiali di imballaggio, prodotti e strumenti;

Trasporto di liquidi: Utilizzando tubo sterile attraverso tecnologia a parete specificamente progettata per isolatori per ottenere connessioni sterili dall'esterno all'interno; Drenaggio sterile continuo per garantire nessuna contaminazione dell'ambiente interno;

Monitoraggio: il monitoraggio in tempo reale di parametri quali velocità del vento, differenza di pressione, temperatura, umidità, particelle e batteri planctonici può essere raggiunto in condizioni dinamiche;

Controllo della temperatura: La temperatura all'interno dell'isolatore può essere regolata a bassa temperatura (2-8 ℃) e temperatura ambiente (18-26 ℃) secondo i requisiti del prodotto e del processo, garantendo nessun impatto sulla stabilità del prodotto;

I parametri del ciclo di sterilizzazione e i dati di processo operativo possono essere esportati e stampati.

Alimentazione elettrica: AC 380V/50Hz

Sistema di controllo: facendo uso del sistema di controllo dello SpA di Siemens e del computer industriale della tavoletta

Modalità flusso d'aria: flusso laminare unidirezionale verticale

Pulizia: GMP Grado A

Tenuta all'aria della cabina: Il tasso di perdita oraria del volume della cabina sotto pressione di prova (il doppio della pressione di lavoro) è inferiore a 0,5%

Metodo di decontaminazione biologica: sterilizzazione del perossido di idrogeno vaporizzato (VHPS)

Illuminazione: le sorgenti luminose a LED sono utilizzate per l'illuminazione della cabina. Illuminazione>300lx

Effetto di sterilizzazione: uccidere 6 logaritmi di Bacillus amante del grasso termofilo con resistenza tipica

Perdita di perossido di idrogeno: La perdita di perossido di idrogeno intorno all'isolatore del processo di sterilizzazione è inferiore a 1ppm

Utilizzato per isolare e proteggere i processi operativi chiave di riempimento asettico e tappatura delle formulazioni, al fine di ridurre al minimo il rischio di inquinamento ambientale esterno durante il processo di riempimento e fornire un processo di controllo asettico regolare, standardizzato ed efficace del riempimento.

Fornire una serie completa di documenti di verifica che soddisfano i requisiti di audit FDA ed EMA e condurre test.

Isolatore asettico di riempimento HTY-2000G8, isolatore asettico di riempimento AFL-3D-G18, ecc